高速混合制粒機采用臥式圓筒構(gòu)造,結(jié)構(gòu)合理;充氣密封驅(qū)動軸,清洗時可切換成水;流態(tài)化造粒,成粒近似球形,流動性好;較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑,干燥時間縮短;每批次干混2分鐘,造粒1-4分鐘,工效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍;在同一封閉容器內(nèi)完成,干混-濕混-制粒,工藝縮減,符合GMP規(guī)范;整個操作具有嚴(yán)格的安全保護(hù)措施。
原理與應(yīng)用:
在濕法制粒的設(shè)備中,現(xiàn)以臥式高速混合制粒機為主。其制粒的原理是混合及制粒兩道工序在同一容器中完成,采用下旋式攪拌,攪拌漿安裝在鍋底,并與鍋底形成間隙。攪拌葉面能確保物料碰撞分散成半流動的翻滾狀態(tài),并達(dá)到充分的混合。隨著粘合劑的注入,使粉料逐漸濕潤,物料形狀發(fā)生變化。而位于鍋壁水平軸的切碎刀與攪拌漿的旋轉(zhuǎn)運動產(chǎn)生渦流,使物料被充分混合、翻動及碰撞,此時處于物料翻動必經(jīng)區(qū)域的切碎刀可將團狀物料充分打碎成顆粒。同時,物料在三維運動中顆粒之間的擠壓、碰撞、磨擦、剪切和捏合,使顆粒磨擦更均勻、細(xì)致,^終形成穩(wěn)定球狀顆粒從而形成潮濕均勻的軟材。其中,制粒顆粒目數(shù)大小由物料的特性、制料刀的轉(zhuǎn)速和制粒時間等因素制約。
濕法制粒在固體制劑中常適用于需要添加粘合劑(如酒精、糊精等)進(jìn)行混合才能成粒的藥品。其同時適用于①壓片時需加入粘合劑可增強粉末的可壓縮性和粘著性;②膠囊充填或壓片需流動性時,通常流動性與高劑量等物料可用此法;③對低劑量藥物分布均勻、色彩良好,也可用此法解決;④固體制劑中也可用此法使用適當(dāng)?shù)娜苊胶驼澈蟿┰黾铀幬锶艹鏊俾省?br />
此外,臥式高速混合制粒機每批操作時間約10min不到,可生產(chǎn)80~200kg,工效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍。其次,較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑,干燥時間縮短。而成粒近似球形,流動性好。同時,其出口可與沸騰干燥相接,而粉料可用提升機或真空上料機加到濕法制粒機內(nèi)。
高速混合制粒機設(shè)備特點:
1、本機采用臥式圓筒或圓錐形結(jié)構(gòu),用戶可自由選擇。
2、設(shè)備內(nèi)表*,密閉狀態(tài)下工作,符合“GMP”要求。
3、制粒時間短,節(jié)能。
4、制成的顆粒質(zhì)地均勻,流動性好,為壓片工序提供理想的顆粒狀原料。
5、較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑,干燥時間縮短。
6、每批僅干混2分鐘,造粒1~4分鐘,功效比傳統(tǒng)工藝提高4~5倍。
7、整個操作具有嚴(yán)格的安全保護(hù)措施。
8、主藥與輔料差異大時,仍能達(dá)到均勻結(jié)合,無分層現(xiàn)象。